lQLPJxbXbUXXyc7NAUvNB4CwHjeOvqoGZysDYgWKekAdAA_1920_331

albisteak

HY Metalsek ISO 13485:2016 ziurtagiria lortu du – Medikuntza Fabrikazioko Bikaintasunarekiko Konpromisoa Indartuz

Harro gaude HY Metalsek Gailu Medikoen Kalitate Kudeaketa Sistemetarako ISO 13485:2016 ziurtagiria lortu duela iragartzeaz. Mugarri garrantzitsu honek osagai eta gailu mediko pertsonalizatuen fabrikazioan kalitatearekiko, zehaztasunarekiko eta fidagarritasunarekiko dugun konpromiso irmoa islatzen du.

ISO13485 英文 医疗器械质量管理体系2025


Medikuntza Fabrikaziorako Estandar Goiago bat

Ziurtagiri honekin, HY Metalsek indartzen du mundu mailako industria medikoko eskakizun zorrotzak betetzeko duen gaitasuna. Gure prozesuek ISO 13485 estandar zorrotzak betetzen dituzte orain, honako hauek bermatuz:

  • Trazabilitateaekoizpen-etapa guztietan zehar
  • Arriskuen kudeaketadiseinuan eta fabrikazioan
  • Kalitate koherenteamedikuntzako osagaietarako

Bikaintasun Oinarri batean eraikia

2018an ISO 9001:2015 ziurtagiria lortu genuenetik, etengabe hobetu ditugu gure kalitate-estandarrak. ISO 13485 gehitzeak are gehiago hobetzen du aplikazio medikoen eskakizun kritikoak betetzen dituzten zehaztasun handiko osagaiak emateko dugun gaitasuna.


Gure Fabrikazio Espezializazioa

HY Metals-ek honako hauetan espezializatuta dago:


Industria askotarikoei zerbitzua ematen diegu, besteak beste:

  • Medikuntzagailuak eta tresnak
  • Elektronikaeta telekomunikazioak
  • Aeroespazialaetadefentsa
  • Industria-automatizazioa etarobotika

Zergatik den garrantzitsua hau gure bezeroentzat

15 urte baino gehiagoz, HY Metalsek bere ospea honako hauetan eraiki du:

✅ Kalitate handikoa– Kalitate-kontrol zorrotza etapa guztietan
✅ Erantzun azkarra– Ordubeteko aurrekontua eta ingeniaritza laguntza
✅ Entregatzeko epeak laburrak– Ekoizpenaren plangintza eraginkorra
✅ Zerbitzu bikaina– Proiektuen kudeaketa dedikatua


Aurrera begira

Ziurtagiri honek ez du gure lehiakortasun-abantaila hobetzen bakarrik, baita mundu osoan fabrikazio-bazkide fidagarri izateko dugun konpromisoa ere erakusten du. Osagai medikoen funtsezko izaera ulertzen dugu eta osasun-profesionalek eta pazienteek fidatu daitezkeen irtenbideak eskaintzera dedikatzen gara.


Jarri harremanetan HY Metals-ekin gaur bertan nazioarteko kalitate ziurtagiriek babestutako fabrikazio bikaintasuna bizitzeko. Utzi zure proiektu zorrotzenak zehaztasunez eta konfiantzaz gauzatzen laguntzen.


Argitaratze data: 2025eko azaroaren 7a