HY Metals-en,hunkituta gaude.d iragartzeko une honetan jasaten ari garelaISO 13485 ziurtagiria-rakoGailu Medikoen Kalitate Kudeaketa Sistemak, azaroaren erdialderako amaitzea espero da. Ziurtagiri garrantzitsu honek are gehiago indartuko ditu gure gaitasunak gure osasun-bezero globalentzako doitasun-osagai medikoak fabrikatzeko.
Gure Industria Anitzeko Fabrikazio Espezializazioa Zabaltzen
Gure kalitate medikoko sistemak hobetzen ari garen bitartean, garrantzitsua da kontuan izatea HY Metalsek hainbat industriari ematen diela zerbitzua, besteak beste:
- -Aeroespaziala – egiturazko osagaiak eta muntaketa euskarriak
- -Automobilgintza – neurrira egindako osagarriak eta itxiturak
- -Robotika eta Automatizazioa – zehaztasun-juntura eta aktuadoreen piezak
- -Elektronika – karkasak eta beroa xahutzeko osagaiak
- -Medikuntza – tresnen piezak eta gailuen osagaiak
Gure Fabrikazio Espezializazioa
Osagai pertsonalizatuen fabrikazioan espezializatuta gaude, honako hauen bidez:
- -Zehaztasun handiko xafla metalikoen fabrikazioa
- -CNC Mekanizazioa (fresatzea eta torneatzea)
- -Plastikozko Osagaien Ekoizpena
- -3D inprimaketa (prototipoak sortzea eta bolumen txikiko ekoizpena)
Zergatik ISO 13485 osagai medikoetarako?
ISO 13485 ziurtagiriak honako hauekiko dugun konpromisoa erakusten du:
- -Material medikoen trazabilitate hobetua
- -Osagai medikoen prozesu-kontrol zorrotzagoak
- -Dokumentazio sendoa eta kalitate kudeaketa
- -Kalitate koherentea osasun-aplikazio kritikoetarako
Kalitatezko Oinarrietan Eraikiz
2018an ISO 9001:2015 ziurtagiria lortu genuenetik, etengabe hobetu ditugu gure prozesuak fabrikazio sektore guztietan. ISO 13485 araudiaren gehiketak gailu medikoen osagaien fabrikazioaren eskakizun zorrotzak betetzen ditu, industriako bezero guztientzat ditugun estandar altuak mantenduz.
Gure Osagai Medikoen Gaitasunak
Osasun-aplikazioetarako, honako hauek fabrikatzen ditugu:
- -Kirurgia-tresnen osagaiak
- -Gailu medikoen egiturazko piezak
- -Diagnostiko ekipamenduen itxiturak
- -Laborategiko tresnen piezak
Kalitatea Konpromisorik Gabe
Gure ziurtapen prozesuak honako hauek barne hartzen ditu:
- -Sistemaren inplementazio integrala
- -Barne-ikuskaritza zorrotza
- -Dokumentazio-protokolo hobetuak
- -Langileen prestakuntza eta gaitasunen garapena
Lankidetzan aritu fabrikazio-aditu polifazetiko batekin
Aukeratu HY Metals honetarako:
- -Industria anitzeko fabrikazio espezializazioa
- -Kalitate ziurtagiriak, besteak beste, ISO 9001 eta etorkizuneko ISO 13485
- - Prototipazio azkarraeta ekoizpen gaitasunak
- -Hainbat fabrikazio-teknologiatan laguntza teknikoa
Bikaintasunarekiko konpromisoa
ISO 13485 ziurtagiria lortzeko ahaleginak erakusten du medikuntza-industriako bezeroen beharrizan espezifikoak asetzeko dugun konpromisoa, hainbat sektoretan fabrikazio-bazkide fidagarri gisa dugun posizioa mantenduz.
Jarri gurekin harremanetan gaur zure osagaien fabrikazio beharrak eztabaidatzeko – bai aplikazio medikoetarako, bai zehaztasun handiko piezak behar dituen beste edozein industriarako.
ISO13485 Osagai Medikoak Zehaztasun-mekanizazioa CNC Mekanizazioa Xafla-metalezko Fabrikazioa Kalitatea Fabrikazioa
Argitaratze data: 2025eko urriaren 22a